Lecanemab confirmation des résultats

Le 29 novembre dernier, les résultats détaillés de l’essai clinique de phase 3 du lecanemab ont été présentés lors de la conférence Clinical Trials in Alzheimer’s Disease (CTAD). Ils confirment ce qui avait été annoncé fin septembre 2022 par communiqué de presse : bien qu’il ne la stoppe pas, le médicament ralentit la progression de la maladie. La Food and Drug Administration (FDA) a accepté sa mise sur le marché, suite à une demande accélérée.

La communauté scientifique ainsi que toutes les personnes touchées par la maladie d’Alzheimer attendaient avec impatience les résultats détaillés de l’essai clinique de phase 3 sur le lecanemab, présentés à San Francisco lors de la CTAD du 29 novembre 2022. En effet, l’objectif de ce médicament appartenant à la famille des anticorps monoclonaux est de cibler efficacement les agrégats de la protéine bêta-amyloïde, responsables présumées de la dégénérescence des cellules nerveuses du cerveau dans la maladie d’Alzheimer. Au cours de la conférence, Eisai et Biogen, les deux entreprises à la tête de l’essai clinique, ont apporté plus de précisions sur les groupes de patientes et patients traités et sur les effets secondaires.

L’étude englobait 1795 participantes et participants, âgés de 50 à 90 ans et présentant des troubles de la mémoire débutants. Durant 18 mois, la moitié du panel avait reçu l’anticorps par intraveineuse, l’autre moitié un placebo. Globalement, le lecanemab a réduit de 27% la progression de la maladie d’Alzheimer chez les personnes touchées à un stade précoce. Même si le résultat de l’essai clinique est manifeste, il ne met en évidence qu’un ralentissement de la maladie et non pas sa suspension. Le Pr Giovanni Frisoni, directeur du Centre de la mémoire de Hôpitaux universitaires de Genève reste également prudent : « Ce résultat équivaut en quelque sorte à réduire l’inclinaison de la pente de la maladie, mais pas à l’aplanir. Cependant, le 27% de bénéfice est une moyenne et certains groupes de malades pourraient être plus sensibles à ce médicament que d’autres. Il sera intéressant à l’avenir de vérifier si la réduction de la progression est plus élevée dans certains groupes de personnes, chez lesquels ces 27% pourraient être plus élevés. »

La présentation des résultats a également mis en avant les effets secondaires relevés chez les personnes ayant reçu le médicament. Des œdèmes cérébraux localisés ont été constatés chez 13% des personnes traitées avec le médicament et des petites hémorragies chez 17% d’entre elles, tandis que la fréquence était de 2% et 9% chez celles traitées avec placebo. A noter également que depuis la fin de l’essai clinique, deux personnes ayant reçu le traitement sont décédées, mais le lien entre le médicament et le décès n’est pas clairement établi. 

Cependant, il est important de relever que le lecanemab est le premier médicament développé à ce jour qui infléchit la progression de la maladie de manière certaine. C’est une nouvelle voie prometteuse dans les soins de la maladie d’Alzheimer. 
La demande de mise sur le marché américain du médicament a été effectuée auprès de la Food and Drug Administration (FDA). Une réponse positive a été communiqué le 6 janvier 2023. La prise de position de l’Agence européenne des médicaments (EMA) devrait, quant à elle, avoir lieu à la fin du premier trimestre 2023.

Publication des résultats de l’étude dans The New England Journal of Medecine